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实验室仪器设备配备要求

时间:2022-11-29    来源:    作者:仪多多网     

根据近期施行的国家标准GB/Z 27427-2022 实验室仪器设备管理指南”可知,新的实验室仪器设备配备要求已正式发布,对自制仪器设备、非自制仪器设备、仪器设备供应商的选择都提出了明确要求,实验室仪器设备采购、管理人员不可不察也!

一、自制仪器设备配备要求

1、当实验室需要自制仪器设备时,宜参考同类仪器设备的技术要求,收集相关法律法规、通用技术要求和知识产权信息等并根据仪器设备的具体功能和技术指标,进行仪器设备的设计、试制、可靠性测试和功能验证等。

注:本文件的实验室自制仪器设备是指由实验室自制并仅用于其自身活动的仪器设备。

2、实验室保留自制设备的全部档案,包括但不限于:技术要求、设计方案及图纸、软件程序、材料清单、试制报告、可靠性测试记录、检验报告、相关说明书等。

二、非自制仪器设备配备要求

1、实验室根据自身活动的过程和要求,为仪器设备的配备制定相应的要求和指标,包括但不限于配置要求、安装要求、性能指标、运行指标、环境影响指标、噪声、电气系统和控制功能、安全保护指标、关键部分材质、耗材和试剂的配套、与其他设备及相关公用设施的接口关系、结构和外观、计算机系统、实验室环境等信息。实验室根据以上规定和指标进行仪器设备的采购。

2、当没有商品化的成型仪器设备可供采购时,实验室可根据自身活动的过程和要求,向仪器设备生产商定制满足其特定指标和性能的仪器设备。除核查仪器设备常规功能和技术指标外,实验室重点确认其定制部件的功能与技术指标能够满足预定用途。

三、仪器设备供应商的选择要求

1、实验室审查仪器设备供应商的能力包括但不限于:供应商的资质,供应商提供安装、维护、维修等后续服务和技术培训的能力等。

2、实验室建立以下活动的程序,并保存相关记录:

a)确定、审查和批准仪器设备供应商的要求;

b)确定评价、选择、监控表现和再次评价仪器设备供应商的准则;

c)在正式选用仪器设备供应商前,确保其符合实验室的相关要求;

d)根据对仪器设备供应商的评价、监控表现和再次评价的结果采取措施。

3、实验室与仪器设备供应商沟通并明确:

a)仪器设备的具体要求和指标;

b)仪器设备的验收要求。




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