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分类验证仪器 《仪器验证实施指南》实施

时间:2019-10-12    来源:仪多多仪器网    作者:仪多多     
【导读】在如今仪器不断深入到科研、生产和生活中的形式下,仪器的性能越来越被关注。仪器的性能稳定与否关乎分析数据的可靠性、准确性,这也就对检验、校准、验证仪器的性能提出了要求,尤其是实验室。

在现如今仪器设备逐步推进到科学研究、生产制造生活中的方式下,仪器设备的特性愈来愈被关心。仪器设备的特性平稳是否事关剖析统计数据的可信性、精确性,这也就对检测、校正、认证仪器设备的特性明确提出了规定,特别是在是试验室。


仪器设备认证是试验室在仪器设备生命期内对仪器设备执行的过程管理方法,是保证仪器设备特性的关键方式,在SO/IEC 17025:2017《检验和校正试验室工作能力的通用性规定》(下称 ISO/IEC17025 规范)中,就对仪器设备购置、安裝、工程验收、应用前的校正和审查、期间核查等层面都干了明确规定。


以便更强的具体指导试验室执行仪器设备认证,我国合格评定国家认可委员会公布了CNAS-GL040: 2019 《仪器设备认证执行手册》(下称《手册》)。《手册》要求了仪器设备认证的专业术语和界定、认证规定和执行程序流程,包含仪器设备在试验室管理中的全部步骤,包含仪器设备的购置、安裝、工程验收和运作等全过程,考虑 ISO/IEC 17025 规范对实验仪器的规定,可用以基本检测室对各种仪器设备的管理方法,是在我国对于实验仪器的更全方位、更实际的管理方法规范性文档。《手册》自2019年8月31日起宣布执行。


《手册》强调,仪器设备的认证主题活动一般可分成4个环节,先后是购置、安裝、工程验收和运作,通常情况下假如之中某环节出現关键误差则不能进到下一步。


除此之外,试验室实验仪器品种繁多,对全部仪器设备应用单一化的认证方法显而易见是不科学的,因而《手册》说明,应依据必须明确仪器设备的认证范畴,而实验室设备的认证范畴应依据仪器设备的预估主要用途而定。在这里一观念的具体指导下,《手册》要求,立即或简接危害最后結果的仪器设备,包含輔助仪器设备归属于务必认证的范畴;别的不危害最后結果的仪器设备不需列入认证的范畴。


便捷无误,《手册》依据不一样的认证规定将仪器设备分成A、B、C几类管理方法。在其中A 类指不具有精确测量工作能力的简易机器设备,不用开展校正,包含N2空调蒸发器、磁力搅拌器、加温盘、涡旋切换阀、微波加热消化吸收设备、离心脱水机、振摇器、加热炉、超声波清洗机等;B 类指可以出示精确测量值的通常仪器设备,其操纵的物理学主要参数,比如溫度、工作压力、总流量等必须开展校正,包含 pH计、天平秤、箱式电阻炉、冷冻-冷藏室、水浴槽、稀释液仪、高精密恒温箱、恒温恒湿设备震荡器、恒温振荡器等;C 类是包含仪器设备和电子计算机分析软件的仪器仪表,应依照上边的 4 个环节执行全方位认证,通常包含原子吸收仪仪、透射电镜、火苗原子吸收仪仪、质谱仪、酶标仪、X 放射线荧光分析仪、X 放射线衍射仪、液相色谱仪、光谱分析仪、拉曼光谱仪等。


从总体上,仪器设备归类有个潜在性的风险评价的核心理念,A 类风险性最少,必须做的认证工作中至少,而 C 类风险性最大,必须很多认证工作中来开展操纵。


《手册》的公布和执行,有益于试验室对仪器设备开展更为有效的管理方法,进而推动科学研究、试验顺利开展。




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