实验室搬迁是一项系统性工作,涉及人多、面广,搬迁后该如何确保检验检测工作的顺利开展,管理体系的平稳过渡、以及认定认可工作的顺利通过?下文带大家了解:
一、了解资质认定和实验室认可对搬迁的要求
(一)资质认定
《检验检测机构资质认定管理办法》第十四条规定:机构名称、地址、法人性质发生变更的,检验检测机构应当向资质认定部门申请办理变更手续。
(二)实验室认可
CNAS-RL01《实验室认可规则》9.1.2.2当实验室的环境发生变化,如搬迁,实验室除按规定通报CNAS秘书处外,还应立即停止使用认可标识/联合标识,并制定相应的验证计划,保留相关记录,待CNAS确认后,方可继续(恢复)在相应领域内使用认可标识/联合标识。
二、选择搬迁方式
搬迁方式可分为委托搬迁和自行搬迁。大型实验室建议委托搬迁,签订服务合同,明确验收标准、搬迁时限等。
对于贵重、精密仪器设备应重点保护,必要时可购买商业保险。
三、搬迁后的质量管理
(一)设备计量校准
仪器设备因搬动造成精度下降,零点漂移。实验室应在仪器设备搬迁后,验证仪器设备功能正常后,由计量部门进行检定校准,并对检定校准证书进行确认,才能正式开展检测工作。
(二)环境设施验证
为确保新址环境设施满足检验检测工作的要求,实验室应制定充分、合理的验证计划,确保环境设施满足使用要求。
验证计划依据《检验检测机构管理和技术能力评价设施和环境通用要求》RB/T 047-2020,对温湿度、空气质量、照明、噪声、电磁辐射/静电、振动和冲击进行验证,使其符合相关要求,以确保环境条件不会使检验检测结果无效,或不会对检测结果产生不良影响。
(三)体系文件的修订
一般情况下,体系文件中有关实验室地址、面积、平面图、组织机构框图,均需按照搬迁后的实际情况进行修订;工作流程有变化,如涉及程序文件内容的,需根据搬迁后的实际情况,进行修订。
(四)人员培训
实验室搬迁后,应对检验人员进行充分培训,培训内容除修订后的体系文件外,还应对新环境设施,如供气系统、消防设施等各项设施的使用、维护保养、故障处理等内容进行培训,确保检验人员快速熟悉新环境、新要求并能正确使用相关设施。
(五)实验室内审
实验室搬迁后,待上述4项工作完成后,可组织一次内审工作,检查各要素是否满足资质认定和(或)实验室认可的要求。重点关注:搬迁中产生影响及有变化的管理体系要素,比如仪器设备的确认,标识是否符合检验检测要求;设施和环境条件是否验收完毕并符合检验检测要求;管理体系文件是否按照新地址进行修订;人员是否培训等,发现的不符合项,在整改工作完成后,必要时,可组织管理评审。然后可向资质认定部门和CNAS提交相关申请。
(六)实验室资质认定,实验室认可
实验室搬入新地址后,需立即停止使用认定、认可标识,并制定相应的验证计划,保留相关记录,待搬迁工作全部结束,实验室恢复正常运行后,可向资质认定部门和CNAS提交相关申请。
现场评审结束后,实验室在规定的时间内完成整改工作并通过评审组跟踪验证,方可通过资质认定部门或CNAS的审批,获得相应的检验检测资质。方可继续(恢复)在相应领域内使用认定认可标识。
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