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实验室8个典型问题解答

时间:2023-08-08    来源:    作者:仪多多网     

一、实验室内部人员比对,仪器比对结果如何评价?比对报告应该包括哪些内容?

参考答案

如果标准中给出了允差,可以通过允差法;如果标准中没有给出允差,也可用En值法,或者t检验方法。

其中En值法要求评价测量不确定度,t检验法虽然不要求测量不确定度,但是要求每个仪器给出多次测试的数据,来进行分析。

比对报告要包括人员,时间,方法,比对数据,比对数据评价的方法,比对数据评价的结果,评价人,审批人,审批时间。

二、原始记录签名一定要手写吗?机打可以吗?还有合格结果打印的合格可以吗?还是要授权签字人手写?

参考答案

记录可以打印,确保人员权利,只有自己能打印自己的,不能让别人随便打。

“合格”结果字样可以打印,授权签字人复核下这种判断对不对即可。

三、内部质量控制计划做的实验需要出报告吗?像人员比对,仪器比对,检测出来的两个数据怎么评价?

参考答案

需要出报告。允差法,用En值法,t检验法,CD值法等。

四、对于初次认可的实验室在认可前要参加能力验证,那么CMA的实验室在初次认定之前要参加能力验证吗?没有找到CMA的依据?

参考答案

CMA没有具体的规定。

建议还是要做一下CMA的能力验证,在验证能力上可以用寻求外部的手段来确定我们的能力。如果实验室找不到合适的能力验证。可以进行外部实验室间比对。

五、请问,不允许百分之百分包指的是全部检测项目还是每一个领域?比如打算检测生活饮用水10项,其中感官和一般化学指标8项,我家有能力检测;另外2项为放射性指标,我家没有取得该领域资质,可以将放射性这两项全部分包吗?

参考答案

可以将放射性指标分包。

一般CNAS没有百分之百分包不可以的要求(依据为:CNAS-CL01条款7.1.1 )。一般是省级的CMA有具体的分包的要求。

一般情况我们说不可以百分之百分包是说这个样品的检测项目不能百分之百分包,跟领域无关,也不按领域分。

六、监督检查整改项的相关内容已经打包上报管理部门,但不是以公司内部的不符合、纠正记录形式,完成整改后还要以内部记录再重复记录一次吗?

参考答案

记录必须有实时性要求,不能补记录。如果已经完成整改了,可以将整改的内容整理为完整的纠正措施记录,但是要保留整理之前的记录(比如整理之前的手写的草稿)。

一般CMA和CNAS没有对整改记录有固定的格式要求,采用自己的就可以了。

七、有一个项目,我们没有检测方法,最后是从网上找了一篇技术论文照着检的,话报告中检测依据那里要怎么填写呀?

参考答案

检测依据应该跟委托合同那里一致。必须在合同评审时确定下来啊。如果是短期行为,偶尔一次为之,合同评审时候可以跟客户沟通下,标准下论文的出处及名称写清楚,报告里跟合同一致就行。如果长期用,可以制作成实验室的非标方法,然后进行方法确认再用。

八、实验室搞扩项的时候,重量法如何做方法证实报告?

参考答案

首先没有方法证实这个词了,规范的叫法叫方法验证。一般情况下,先购买标准文本,确认资源满足要求,然后编写内部作业指导书,编写内部专用表格,对人员培训,试着做模拟实验,找到难点和复杂操作,进行人员监督,进行方法验证。

验证技术指标:检出限,重复性,再现性,方法准确性、评价下测量不确定度,用实验室间比对和能力验证,测量审核等,最终进行多次的实验,确保能够熟练的掌握这些方法。




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